產(chǎn)品名稱:
BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀
更新時間:2024-09-12
產(chǎn)品型號:BET-48G-
產(chǎn)品特點:BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀*符合《中國藥典》的要求,可進(jìn)行凝膠法、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試驗,其中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法。以其所配置的軟件功能強大,簡便易用,具有試驗設(shè)置向?qū)Чδ軒椭脩艨旖莘奖愕亟⑿聦嶒?;具備反?yīng)時間法、反應(yīng)速率法等多種試驗分析方法。多任務(wù)工作模式,可同時進(jìn)行多個實驗,循環(huán)使用檢測孔。凝膠法、光度法檢測同時完成。
BET-48G-BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀的詳細(xì)資料:
BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀
應(yīng)用范圍:
1. 藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。
2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及zui終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP)。
3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監(jiān)測。
4. 新藥研制實驗中,定量法可以滿足其快速檢驗的要求。
5. 藥檢測部門使用定量法檢測,其結(jié)果報告更有準(zhǔn)確性和性。
6. 醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
7. 臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
8. 水及食品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
9. 臨床用藥時注射劑混合液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。
BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀性能特點
本儀器采用技術(shù)“安瓿檢測器",直接使用鱟試劑安瓿作為檢測容器,也可以使用普通試管,可以同時獲得凝膠法和定量法的實驗數(shù)據(jù),采用本檢測器設(shè)計的定量檢測儀符合凝膠法檢測習(xí)慣,比單純的凝膠法可增加定量檢測數(shù)據(jù)。對于以往只有合格與不合格的檢品,可以定量得知該藥品的超標(biāo)范圍或具體內(nèi)毒素的含量,由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效數(shù)據(jù)。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩,避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過程中的污染提高實驗的可靠性,給整個實驗過程帶來的便利。
檢測軟件功能特點:
1. 資源管理式操作界面,操作直觀方便,實驗設(shè)置輸入方便、快捷。
2. 可同時開啟多個實驗,或在實驗的同時打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
4. 實時顯示反應(yīng)曲線,全部曲線可獨立或同坐標(biāo)顯示。
5. 多次實驗數(shù)據(jù)可合并處理,支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。
6. 自動計算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
技術(shù)參數(shù):
3.溫度控制:37.0±0.2℃(恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ )
5.基線波動:<±0.005
6.可使用國產(chǎn)鱟試劑
7.LAN 接口
8.可直接使用鱟試劑安瓿或試管進(jìn)行檢測。
9.同時進(jìn)行凝膠法和定量法試驗。
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